甲状腺癌(SELECT研究,24mg,每日一次)试验中,9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500 ms的发生率为2%。 肾癌(Study205,18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,每日一次)试验中,11%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延...
仑伐替尼用药与瘘病例相关,包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应,范围从仑伐替尼开始治疗后2周到大于1年,中位延迟约3个月。...
在仑伐替尼的所有临床试验中(含甲状腺癌、肝癌、肾癌,共799人),出血事件的发生比例是29%。最频繁的出血事件(5%)是鼻出血和血尿。 在肝细胞癌III期临床试验中,24.6%的患者报告了出血,其中5.0%为3级。3级反应的发生率为3.4%,4级反应的发生率为0.2%,7...
动脉血栓事件在甲状腺癌中的发生比例为5%,在肾癌和肝癌中的发生比例约为2%。在所有的临床试验中,3级动脉血栓事件的发生比例大约为2%-3%。 在肝细胞癌III期试验中,2.3%的仑伐替尼治疗患者出现了动脉血栓栓塞事件。有10例(0.45%)动脉血栓栓塞患者(5例心...
可逆性后部脑病综合征(PRES )/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS) 在肝细胞癌III期临床试验中,仑伐替尼治疗组发生了1例PRES事件(2级)。 PRES 是一种神经系统疾病,表现为头痛、癫痫发作、嗜睡、意识模糊、精神功能改变、失明和其他视力或神经系统紊乱。...
在总计799人的临床试验中(含甲状腺癌、肝癌、肾癌),3级心脏功能障碍的发生比例为3%。 在肝细胞癌III期临床试验中,0.6%的仑伐替尼治疗患者发生了心脏功能障碍(包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭)(0.4%为3级)。 如果发生了3级心脏功能障碍,需...
甲状腺癌(SELECT研究,24mg,每日一次)肾功能损害发生比例:14%,3级肾功能损害(肾衰竭)发生比例为3%(含1例致死事件)。 肾癌(Study205,18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,每日一次)肾功能损害发生比例18%,3级肾功能损害发生比例为10%。 肝癌(REFLECT研究...
在肝细胞癌III期临床试验中, 最常报告的肝脏毒性不良反应为血胆红素升高(14.9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、低白蛋白血症(9.2%)、肝性脑病(8.0%)、-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。...
在甲状腺癌(SELECT研究,24mg,每日一次)和肝癌(REFLECT研究,8mg 或 12mg,每日一次)中,共计737人,发生腹泻的比例为49%,其中3级腹泻占比6%。 在肾癌(Study205,18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,每日一次)中,发生腹泻的比例为81%,其中3级腹泻占比19%。...
抑制肿瘤细胞与血管微环境重塑助力局部治疗疗效 肿瘤血管正常化与TACE有协同作用...