REFLCT研究全球患者数据:与索拉非尼相比,乐卫玛(甲磺酸仑伐替尼)显著改善PFS和TTP,且OS不劣于索拉非尼 REFLCT研究中国患者数据:与索拉非尼相比,乐卫玛(甲磺酸仑伐替尼)显著改善OS、PFS和TTP...
如上图所示,Lenvatinib主要通过四条途径发挥作用: 1、通过抑制受体型蛋白酪氨酸激酶FGFR1-4)解除对抗血管生成药物的耐药性; 2、通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR1-3)抑制肿瘤新生毛细血管生成; 3、通过抑制原癌基因(RET, KIT)和血小板衍生生长因...
甲状腺癌(SELECT研究,24mg,每日一次)蛋白尿发生比例34%,3级蛋白尿发生比例为11%。 肾癌(Study205,18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,每日一次)蛋白尿发生比例31%,3级蛋白尿发生比例为8%。 肝癌(REFLECT研究,8mg 或 12mg,每日一次)蛋白尿发生比例26%,3...
在仑伐替尼的所有临床试验中(含甲状腺癌、肝癌、肾癌,共799人),胃肠穿孔和瘘管形成的发生比例是2%。 在肝细胞癌III期临床试验中,1.9%的仑伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。 大多数情况下,胃肠穿孔和胃肠瘘发生于有风险因素的患者中,例如既...
仑伐替尼(Lenvatinib mesylate)是由日本卫材公司 (Eisai) 开发的一种具有 口服活性的酪氨酸激酶抑制剂 , 2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准Lenvatinib用于 治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌 ,该化合物也在日本用于治疗 不可切除的甲状腺癌...
针对中国患者的亚组研究,研究结果显示仑伐替尼与索拉非尼相比,在主要研究终点,即中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准, 且OS显著延长4.8个月(15.0个月 vs.10.2个月)。且与全球总人群相比,仑伐替尼在中国大陆、台湾、香港患者亚群中具有更加显著...
针对肝癌适应症,REFLECT研究(HCC,N=476)中仑伐替尼的不良反应(10%)主要包括: 高血压 (45%) 疲乏 (44%) 腹泻 (39%) 食欲下降 (34%) 体重减轻 (31%) 关节痛/肌痛 (31%) 腹痛 (30%) 掌跖红肿综合症 (27%) 蛋白尿 (26%) 发音困难 (24%...
尚未实施仑伐替尼对伤口愈合影响的正式研究,但在接受仑伐替尼治疗的患者中已有伤口愈合延迟的报告。接受大型外科手术的患者应考虑暂停仑伐替尼治疗。关于大型外科手术后仑伐替尼再次用药的时机,临床经验有限。因此,应基于对伤口愈合良好的临床判断,以决定...
甲状腺癌(SELECT研究,24mg,每日一次)试验中,88%的仑伐替尼治疗患者具有小于正常基线上限(0.5 m U/L)的TSH水平,57%的仑伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限(>0.5 m U/L)。 肾癌(Study205,18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,每日一次)试验中...
甲状腺癌(SELECT研究,24mg,每日一次)试验中,9%的仑伐替尼治疗患者报告了3-4级低钙血症。 肾癌(Study205,18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,每日一次)试验中,6%的仑伐替尼治疗患者报告了3-4级低钙血症。 肝癌(REFLECT研究,8mg 或 12mg,每日一次)试验中...