甲状腺癌(SELECT研究,24mg,每日一次)试验中,9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500 ms的发生率为2%。
肾癌(Study205,18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,每日一次)试验中,11%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500 ms的发生率为6%。
肝癌(REFLECT研究,8mg 或 12mg,每日一次)试验中,8%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500 ms的发生率为2%。
应当监测所有患者的心电图, 并特别关注有先天性长QT 综合征、充血性心力衰竭、缓慢型心律失常的患者,以及接受已知延长QT间期的药物包括Ia和III 类抗心律失常药的患者。
电解质紊乱(例如低钾血症、低钙血症或低镁血症)可增加QT 间期延长的风险,因此在开始治疗之前应对所有患者的电解质异常进行监测和纠正。治疗期间应考虑定期监测心电图和电解质(镁、钾和钙)。应至少每月监测血钙水平,并在仑伐替尼治疗期间根据需要更换钙剂。应根据严重程度、是否存在心电图变化和低钙血症的持续性按需进行仑伐替尼的给药暂停或剂量调整。
若QT间期延长大于500 ms,则应暂停仑伐替尼。当QTc间期延长缓解至≤480 ms或基线时,应以减小的剂量重新开始仑伐替尼治疗
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