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PARAGON II

时间:2023-12-19 21:40来源:www.zljrlt.com 作者:杨宁肿瘤介入医学网
对于不可切除的结直肠癌肝转移(CRLM)患者,标准治疗仍然是一线全身化疗,目的是缩小肿瘤并使患者切除。对化疗的反应已知与肿瘤的切除率相关,因此患者接受最有效的化疗方案治疗是至关重要的。在术后评估中对化疗表现出良好病理反应的患者也有更好的总生存率


      对于不可切除的结直肠癌肝转移(CRLM)患者,标准治疗仍然是一线全身化疗,目的是缩小肿瘤并使患者切除。对化疗的反应已知与肿瘤的切除率相关,因此患者接受最有效的化疗方案治疗是至关重要的。在术后评估中对化疗表现出良好病理反应的患者也有更好的总生存率【Rubbia-Brandt 2007】,并伴有良好的长期预后【Poultsides GA 2012】

       对于最初可切除的结直肠疾病,围手术期治疗的益处尚不清楚。一项大型多中心研究比较了12个周期围手术期FOLFOX (术前6个,术后6个)与单纯手术治疗【Bernard Nordlinger 2008】。最初可切除疾病的长期预后围手术期化疗组的三年无进展生存率(PFS) 为36.2%,而单独手术组为28.1%,但这并没有转化为总生存率的改善【Nordlinger B 2013】。

       后续的New EPOC研究旨在通过在FOLFOX中添加西妥昔单抗,评估KRAS野生型疾病中表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体治疗的可能益处。然而,作者报告联合治疗的PFS明显更短 (14.1个月对20.5个月)【Jones RP 2016】。 一些姑息疗法研究得出的不同结果背后的原因尚不清楚【Jones RP 2016】。两项研究都表明,新辅助化疗增加了手术并发症发病率,这表明围手术期化疗并非没有风险。越来越多的证据也表明,术前治疗与化疗相关肝损伤(CALI)的药物特异性模式相关【Parikh AA 2003Fernandez FG 2005Ruggia-Brandt L 2004】。CALI与术后90天死亡率之间存在明确的关联因此,用新辅助治疗治疗可切除疾病的决定是风险和收益之间的微妙平衡,几乎没有办法预测哪些患者可能获得生存优势。

        以肝为主的转移性结直肠癌的模式导致了肝脏定向局部治疗的发展,以努力增加肿瘤暴露,同时减少脱靶副作用。由载有伊立替康的聚乙烯醇(PVA)微球组成的药物洗脱珠(DEBs) (DEBIRI, BTG, Farnham,英国)已用于大量预先治疗的不可切除患者。这些患者在DEBIRI之前接受过多种全身治疗,其中2/3 的患者在治疗6个月后获得了放射学疾病控制
 
        没有前瞻性证据表明对接受过DEBIRI治疗的患者进行肝脏手术是安全的。在进一步的试验评估DEBIRI在新辅助或缩小/诱导方案中的使用之前,在这种情况下的安全性证明至关重要

安全性研究

40例患者 II期 副作用和安全性研究

DeBIRI-TACE 初始研究(prior Rx)


R0 切除 74%
   - 病理反应 77.3%
并发症 2.5%
死亡率 5%
中位生存期 50月
5年生存率 49%
  
 
 生存率=sysTx + Rx




 

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