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[胃肠穿孔/瘘管形成]
仑伐替尼副作用：胃肠穿孔和瘘管形成
日期：2020-02-29 22:56:30
点击：98
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在仑伐替尼的所有临床试验中（含甲状腺癌、肝癌、肾癌，共799人），胃肠穿孔和瘘管形成的发生比例是2%。 在肝细胞癌III期临床试验中，1.9%的仑伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。 大多数情况下，胃肠穿孔和胃肠瘘发生于有风险因素的患者中，例如既...
[名词和定义]
仑伐替尼
日期：2020-02-29 22:47:42
点击：174
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仑伐替尼（Lenvatinib mesylate）是由日本卫材公司 (Eisai) 开发的一种具有 口服活性的酪氨酸激酶抑制剂 ， 2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准Lenvatinib用于 治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌 ,该化合物也在日本用于治疗 不可切除的甲状腺癌...
[中国亚组（大陆+台湾+香港）]
中国大陆+台湾+香港亚组分析
日期：2020-02-29 22:25:48
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针对中国患者的亚组研究，研究结果显示仑伐替尼与索拉非尼相比，在主要研究终点，即中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准， 且OS显著延长4.8个月（15.0个月 vs.10.2个月）。且与全球总人群相比，仑伐替尼在中国大陆、台湾、香港患者亚群中具有更加显著...
[仑伐替尼副作用防治]
仑伐替尼副作用Reflect研究
日期：2020-02-29 22:22:56
点击：123
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针对肝癌适应症，REFLECT研究（HCC，N=476）中仑伐替尼的不良反应（10%）主要包括： 高血压 （45%） 疲乏 （44%） 腹泻 （39%） 食欲下降 （34%） 体重减轻 （31%） 关节痛/肌痛 （31%） 腹痛 （30%） 掌跖红肿综合症 （27%） 蛋白尿 （26%） 发音困难 （24%...
[伤口愈合并发症]
仑伐替尼副作用：伤口愈合并发症
日期：2020-02-29 22:13:12
点击：91
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尚未实施仑伐替尼对伤口愈合影响的正式研究，但在接受仑伐替尼治疗的患者中已有伤口愈合延迟的报告。接受大型外科手术的患者应考虑暂停仑伐替尼治疗。关于大型外科手术后仑伐替尼再次用药的时机，临床经验有限。因此，应基于对伤口愈合良好的临床判断，以决定...
[血促甲状腺激素升高或减低]
仑伐替尼副作用：血促甲状腺激素 (TSH) 升高或减退
日期：2020-02-29 22:11:41
点击：189
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甲状腺癌（SELECT研究，24mg，每日一次）试验中，88%的仑伐替尼治疗患者具有小于正常基线上限（0.5 m U/L）的TSH水平，57%的仑伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限（＞0.5 m U/L）。 肾癌（Study205，18mg仑伐替尼+5mg依维莫司，每日一次）试验中...
[低钙血症]
仑伐替尼副作用：低钙血症
日期：2020-02-29 22:09:23
点击：123
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甲状腺癌（SELECT研究，24mg，每日一次）试验中，9%的仑伐替尼治疗患者报告了3-4级低钙血症。 肾癌（Study205，18mg仑伐替尼+5mg依维莫司，每日一次）试验中，6%的仑伐替尼治疗患者报告了3-4级低钙血症。 肝癌（REFLECT研究，8mg 或 12mg，每日一次）试验中...
[QT期间延长]
仑伐替尼副作用：QT间期延长
日期：2020-02-29 22:08:14
点击：171
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甲状腺癌（SELECT研究，24mg，每日一次）试验中，9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500 ms的发生率为2%。 肾癌（Study205，18mg仑伐替尼+5mg依维莫司，每日一次）试验中，11%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延...
[非胃肠瘘]
仑伐替尼副作用：非胃肠瘘
日期：2020-02-29 22:06:22
点击：70
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仑伐替尼用药与瘘病例相关，包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应，范围从仑伐替尼开始治疗后2周到大于1年，中位延迟约3个月。...
[出血]
仑伐替尼副作用：出血
日期：2020-02-29 22:03:32
点击：138
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在仑伐替尼的所有临床试验中（含甲状腺癌、肝癌、肾癌，共799人），出血事件的发生比例是29%。最频繁的出血事件（5%）是鼻出血和血尿。 在肝细胞癌III期临床试验中，24.6%的患者报告了出血，其中5.0%为3级。3级反应的发生率为3.4%，4级反应的发生率为0.2%，7...